近日,县食品药品监督局围绕三项重点对辖区内医疗机构开展了体外诊断试剂专项检查。 检查产品合法性。查看所用诊断试剂是否依法批准,标注内容是否与批准内容一致,产品是否过期失效;检查来源正规性。查看供货单位是否具备相关资质,票据是否随货同行,重点检查药品类试剂供货单位资质,发票公章名称是否与清单名称一致;检查管理规范性。查看购进验收记录是否完整,记录与实物是否相符,领用报废记录是否齐全,存储条件是否符合说明书要求。此次检查共对15个医疗机构在用的400余批诊断试剂进行了检查,检查中发现仍有部分医疗机构对诊断试剂管理意识淡薄,供货方资质材料缺失,管理人员药品与器械产品不分,采购记录仅有品名、数量内容,10余种在用产品超过有效期。对检查中发现的问题,该局已根据相关法规对责任单位进行了处理。 (责任编辑:部办) |
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